Unidad de Ensayos Clínicos
Desde su fundación, CEMIC ha tenido como bandera el nivel de excelencia en cada una de sus actividades y emprendimientos; y la investigación clínica, como un producto hospitalario más, no escapa a este objetivo.
A lo largo de los años CEMIC ha mantenido su compromiso institucional en la búsqueda de adelantos científicos, y en la actualidad los Ensayos Clínicos en Farmacología Clínica son un instrumento esencial para el avance científico médico y es una actividad cada vez más regulada y compleja, tanto en los diseños de las investigaciones como en la ejecucupib de las mismas, de acuerdo a claros estándares internacionales.
Con el compromiso institucional de cumplir con estos estándares, brindando el soporte y las herramientas necesarias especialmente a los investigadores para facilitar su actividad científica, es que desde 2019 se organizó la Unidad de Ensayos Clínicos, a través de la tercerización de servicios con la firma Nobeltri S.R.L., con el objetivo de coordinar las actividades relacionadas, simplificar los procedimientos, racionalizarlos y acercar la administración a los investigadores para facilitar su tarea y garantizar el cumplimiento ético, normativo y la calidad de los datos.
Entre sus objetivos estratégicos se destacan:
- Gestión regulatoria y ética de los protocolos de investigación. Presentaciones ante el Comité de Ética Institucional
- Gestión Operativa. Coordinación de visitas y selección de los participantes.
- Gestión de Datos. Recopilación, registro y control de calidad de la información de los participantes en cada ensayo clínico.
- Seguimiento de Seguridad y Control de Calidad. Monitorización de la seguridad de los pacientes y el cumplimiento del protocolo.
- Gestión Contractual y Financiera: Seguimiento y negociación de los acuerdos financieros con los Patrocinadores. Control y facturación de prestaciones.
- Gestión y Control de Productos en investigación, de Equipos Médicos y de Equipamiento para investigación.
